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中华人民共和国农业农村部公告第238号

时间:2019-12-12 08:17来源:农业农村部网站 作者:admin 点击:

中华人民共和国农业农村部公告第238号


     根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准美国艾伯维公司生产的多杀霉素米尔贝肟咀嚼片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等3家公司生产的盐酸头孢噻呋乳房注入剂(泌乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法瑞瓦公司法国生产厂等2家公司生产的枸橼酸马罗匹坦注射液等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
 
 
附件:1.进口兽药注册目录
           2.质量标准
          3.说明书和标签
 
                                                            农业农村部
                               2019年12月3日
 
 
 
 
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 生产厂名称 国 别 进口兽药
注册证书号
有效
期限
备注
多杀霉素米尔贝肟
咀嚼片
(多杀霉素140mg+米尔贝肟2.3mg
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
Spinosad 140mg+ Milbemycin 2.3mg
 
美国     艾伯维公司
Abb Vie Inc.
美国 2019
外兽药证字
86
2019.12.03
-
2024.12.02
注册
多杀霉素米尔贝肟
咀嚼片
(多杀霉素270mg+米尔贝肟4.5mg
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
Spinosad 270mg+ Milbemycin 4.5mg
2019
外兽药证字
87
多杀霉素米尔贝肟
咀嚼片
(多杀霉素560mg+米尔贝肟9.3mg
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
Spinosad 560mg+ Milbemycin 9.3mg
2019
外兽药证字
88
多杀霉素米尔贝肟
咀嚼片
(多杀霉素810mg+米尔贝肟13.5mg
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
Spinosad 810mg+ Milbemycin 13.5mg
2019
外兽药证字
89
多杀霉素米尔贝肟
咀嚼片
(多杀霉素1620mg+米尔贝肟27mg
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
Spinosad 1620mg+ Milbemycin 27mg
美国艾伯维公司
Abb Vie Inc.
美国 2019
外兽药证字
90
2019.12.03
-
2024.12.02
注册
盐酸头孢噻呋乳房
注入剂(泌乳期)
Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow)
 
硕腾公司美国卡拉
玛祖生产厂
Zoetis LLC., Kalamazoo, USA
美国 2019
外兽药证字
91
2019.12.03
-
2024.12.02
再注册
鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit 美国爱德士生物科技有限公司
IDEXX Laboratories, Inc.
美国 2019
外兽药证字
92
2019.12.03
-
2024.12.02
再注册
复方季铵盐戊二醛溶液Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution 禧欧公司
THESEO
 
法国 2019
外兽药证字
93
2019.12.03
-
2024.12.02
再注册
枸橼酸马罗匹坦注射液Maropitant Citrate Injection 法瑞瓦公司法国
生产厂
Fareva Amboise
法国 2016
外兽药证字
20
2016.05.13
-
2021.05.12
变更注册:有效期由24个月增加到36个月。
鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)
Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain LC75)
德国罗曼动物保健
有限公司
 Lohmann Animal Health GmbH
德国 2019
外兽药证字
04
2019.01.08
-
2024.01.07
变更注册:企业名称由“美国礼来公司(Eli Lilly and Company U.S.A.)”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司(Elanco Animal HealthIncorporated)
 
附件:农业农村部公告238号.ceb
说明书和标签.doc


http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/201912/t20191211_6333120.htm (责任编辑:admin)
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