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中华人民共和国农业农村部公告 第301号

时间:2020-05-22 09:06来源:农业农村部网站 作者:admin 点击:

 

       根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂(Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.P.A)等4家公司生产的禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
       批准KVP Kiel有限责任公司生产的恩诺沙星注射液在我国再注册及变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
       批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗(2512株)等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
 
附件:1.进口兽药注册目录
      2.质量标准
3.说明书和标签
4. 恩诺沙星残留检测方法标准(试行)
                         
 
                                农业农村部
                               2020年5月19日
 
 
 附件1

进口兽药注册目录

兽药名称 生产厂名称 国 别 进口兽药
注册证书号
有效期限 备注
禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗
Olson WVU2937株)
Infectious Arthritis VaccineInactivated Strain Olson WVU2937
勃林格殷格翰动物保健有限公司
意大利生产厂
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A
意大利 2020
外兽药证字
13
2020.05.19

 2025.05.18
再注册
托芬那酸注射液
10ml:0.4g
Tolfenamic Acid Injection
10ml:0.4g
法国威隆制药股份有限公司
Vetoquinol S.A.
法国 2020
外兽药证字
14
2020.05.19

 2025.05.18
再注册
托芬那酸注射液
30ml:1.2g
Tolfenamic Acid Injection
30ml:1.2g
2020
外兽药证字
15
猪伪狂犬病灭活疫苗
Bartha K61株)
Swine Pseudorabies VaccineInactivatedStrain Bartha K61
西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA,S.A. 西班牙 2020
外兽药证字
16
2020.05.19

 2025.05.18
再注册
右旋糖酐铁
注射液
(100ml:20g)
Iron Dextran Injection
(100ml:20g)
法国维克
有限公司
Virbac
法国 2020
外兽药证字
17
2020.05.19

 2025.05.18
再注册
马波沙星片
5mg
Marbofloxacin Tablets
5mg
法国威隆制药股份有限公司
Vetoquinol S.A.
法国 2020
外兽药证字
18
2020.05.19

 2025.05.18
再注册
马波沙星片
20mg
Marbofloxacin Tablets
20mg
2020
外兽药证字
19
马波沙星片
80mg
Marbofloxacin Tablets
80mg
2020
外兽药证字
20
恩诺沙星注射液(100ml:5gEnrofloxacin Injection
100ml:5g
KVP Kiel有限
责任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
德国 2020
外兽药证字
21
2020.05.19

 2025.05.18
再注册、
变更注册:修改注册质量标准及变更兽药有效期
恩诺沙星注射液(100ml:10gEnrofloxacin Injection
100ml:10g
2020
外兽药证字
22
鸡传染性法氏囊病复合冻干
活疫苗
2512株)Infectious Bursal Disease VaccineLive Freeze-dried Complex
Strain 2512
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville
生产厂)
Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
美国 (2018)
外兽药证字35
2020.05.19

 2023.08.29
变更注册,增加包装(12000羽份/瓶:10/盒(28000羽份/瓶:10/
地克珠利混悬液Diclazuril Suspension Lusomedicamenta药业技术
有限公司
Lusomedicamenta-
Technical
Pharmaceutical
Society.,A.S.
葡萄牙 (2016)
外兽药证字01
2020.05.19

 2021.01.26
变更注册:增加原料药产地:江苏常州齐辉药业有限公司
 
 
  
 
 

附件:说明书和标签.doc

(责任编辑:admin)
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