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中华人民共和国农业农村部公告 第305号

时间:2020-06-10 16:41来源:农业农村部网站 作者:admin 点击:

中华人民共和国农业农村部公告 第305号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华威特(江苏)生物制药有限公司等6家单位申报的猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

  批准中牧实业股份有限公司申报的兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(CD85-2+ C51-17 )变更注册,自发布之日起执行。

  特此公告。

   

  附件:1.新兽药注册目录

           2.试行规程

           3.质量标准

           4.说明书和内包装标签

   

                                                                                                     农业农村部  

                                                                                                    202068

  附件1

  新兽药注册目录

 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养)

华威特(江苏)生物制药有限公司、硕腾生物制药有限公司、国药集团动物保健股份有限公司

三类

2020

新兽药证字30

3

注册

猪瘟活疫苗(C株,PK/WRL传代细胞源)

军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司

三类

2020

新兽药证字31

3

注册

兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(CD85-2+ C51-17 )

中牧实业股份有限公司

三类

2006

新兽药证字31

/

变更注册:增加50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶规格;包装由“480/件、200/件”变更为“480/箱、200/箱、100/箱、1/盒”

 

   


附件:说明书和标签.doc

(责任编辑:admin)
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