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中华人民共和国农业农村部公告 第315号

时间:2020-07-21 15:23来源:农业农村部网站 作者:admin 点击:

中华人民共和国农业农村部公告 第315号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司等13家单位申报的布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

   

  附件:1.新兽药注册目录

            2.试行规程

            3.质量标准

            4.说明书和内包装标签

   

                                                                                                   农业农村部  

                                                                                                  2020717

 

  附件1

                                 新兽药注册目录

 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)

天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心)

三类

2020

新兽药证字32

3

注册

鸡传染性法氏囊病活疫苗(B87株,泡腾片)

南京创启生物科技有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司、贵州福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限公司、海泰达生物科技(广州)有限公司

三类

2020

新兽药证字33

3

注册

副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4SH+5GD+12JS株)

扬州优邦生物药品有限公司、哈尔滨佰利通生物科技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、广东君睿生物技术研究有限公司

三类

2020

新兽药证字34

3

注册

 


附件:说明书和标签.doc

(责任编辑:admin)
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